智通财经APP获悉,据港交所11月22日泄漏,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(简称:华芢生物)向港交所主板提交上市苦求书,华泰海外、中信证券为联席保荐东谈主。该公司曾于本年4月29日递表港交所。
招股书显露,华芢生物是一家总部位于中国的生物制药公司,努力于于建造疗法,重心是针对有医疗需求及商场契机的合乎症建造卵白质药物。公司的主攻方针是发现、建造和交易化伤口癒合的疗法,现在为血小板生息孕育因子(“PDGF”)药物。PDGF是血小板在毁伤后分泌的一种孕育因子,可刺激细胞增殖及血管生成。公司的中枢家具,即Pro-101-1及Pro-101-2,是重组东谈主血小板生息孕育因子-BB(“rhPDGF-BB”)药物。PDGFBB是PDGF的五种二聚体亚型之一,而rhPDGF-BB为PDGF-BB的临床欺诈步地。阐发弗若斯特沙利文讲述,Pro-101-1是中国调理烧烫伤临床建造程度最快的PDGF候选药物。
同期,据合并而已来源,就Pro-101-2而言,华芢生物是有望在中国起原杀青调理糖尿病足溃疡(“糖足”)的PDGF药物交易化的卓越生物制药公司之一。此外,公司其他PDGF候选家具也具有与公司中枢家具同样的活性物资rhPDGF-BB。PDGF是血小板在毁伤后分泌的孕育因子之一。其促进(其中包括)新血管的生成、鼎新炎症并刺激细胞增殖和迁徙,最终导致伤口的癒合。PDGF药物当作孕育因子调理家具用于糖足的临床已有20多年的历史,主要麇集在好意思国。
PDGF是独一获FDA批准用于外用的重组孕育因子,十分是用于调理糖足。多年来的多项临床商议标明,PDGF药物在调理糖足方面具有显耀疗效,安全性致密。同期,收尾终末实质可行日历,由于PDGF药物研发及坐蓐的高壁垒,包括(i)纠正用于坐蓐用途的PDGF基因序列的难度,(ii)坐蓐纯化PDGF的複杂性,(iii)幸免卵白质麇集和无理折叠的严格质地适度要求,及(iv)用以最大范围地提升卵白质活性的正确的配方及储存条目,中国并无交易化的PDGF药物。
收尾终末实质可行日历,就公司的中枢家具而言,公司已提交六项专利苦求,现在正在审查中。公司于2013年从劲邦取得PDGF有关本事、专利及独到本事,并与军科院生物工程商议所迷惑建造Pro-101-2,直至2021年7月公司取得Pro-101-2的I期临床锤真金不怕火的IND核准。自当时起,军科院不再参与与公司中枢家具或其他PDGF候选家具有关的任何临床建造或与掌握机关的疏通。在中枢家具的总计这个词临床建造经由中,公司已颓靡完成中枢家具的临床锤真金不怕火,况兼公司展望将颓靡完成中枢家具的后续临床锤真金不怕火。公司亦颓靡建造了早期mRNA候选家具及ASO候选家具管线。
财务方面,收尾2022年度、2023年度、2023年及2024年收尾9月30日止九个月,华芢生物年/期内全面赔本总和分辩约为8595.3万元、1.05亿元、6434.4万元、1.64亿元东谈主民币。